Koç Üniversitesi Hastanesi Klinik Araştırmalar Ünitesi’nin (CTU) en önemli özelliği, üst düzey, kaliteli sağlık hizmetleri sunan kurumumuzda, gönüllülerin yeni tedavi yöntemleri ve ilaçlara güvenli şekilde erişimini artırmasıdır. Özellikle kanserle mücadeleye odaklanan araştırma ve geliştirme çalışmalarımız, sadece bilime katkıda bulunmakla kalmıyor, aynı zamanda hastalara umut da veriyor. Bazıları insanda ilk defa uygulanan yenilikçi ilaç ve tıbbi cihaz araştırmaları, klinik araştırma gönüllülerimizin önemli yeni tedavilere erişmesini sağlıyor. Ünitemiz, klinik araştırma alanında bilim insanı-hekim ve hemşirelere özelleşmiş çalışma alanı sağlıyor. “Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi” ile CTU, Türkiye ve komşu ülkelerde örnek gösterilen az sayıdaki klinik araştırma merkezlerinden biridir. Merkezimizde Faz 1-2-3 ilaç çalışmaları ve tıbbi cihaz çalışmaları yapılmaktadır.

Ünitemizin 7 hasta yatağı, 5 hasta muayene odası, kendi eczanesi ve laboratuvarı bulunmaktadır. Ünitemizde, Oxford Üniversitesi ve Mayo Clinic dahil olmak üzere küresel ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri ve seçkin akademik merkezlerle ortaklaşa 30'dan fazla klinik çalışma yürütmektedir.

BioNTech ve diğer stratejik iş birliklerimiz ve Koç Üniversitesi Hastanesi’nin kaliteli sağlık hizmetleri sayesinde, mRNA bazlı kanser aşıları, immünoterapiler ve hücre tedavileri gibi yenilikçi tıp teknolojilerini Türkiye'deki hastalarımıza ulaştırıyoruz.

Ünitemiz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından lisanslıdır ve klinik araştırma kalitesini artırmak için Mayo Clinic ile iş birliği yapmaktadır.

Devam eden çalışmalarımıza ulaşmak için bu sayfadaki listeye göz atabilir ve ilgili hekimimiz ile iletişime geçebilirsiniz. Sorularınız için ctu@kuh.ku.edu.tr adresinden veya Koç Üniversitesi Hastanesi Çağrı Merkezi’nden (+90 (850) 250 82 50) bize ulaşabilirsiniz.


 

Firma Adı Protokol Numarası Klinik Çalışma Proje Adı Sorumlu Araştırmacı TITCK KAP Numarası
Astra Zeneca AID-AF D9319C00001 Standart Birinci Basamak Platin Bazlı Kemoterapiye Yanıt Veren BRCA Yabanıl Tip İleri Evre (FIGO Evre III-IV) Yüksek Dereceli Seröz veya Endometrial Over Kanseri Olan Katılımcılarda Olaparib İdame Monoterapisinin Araştırıldığı Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz III Çalışma (MONO-OLA1) Dr. Fatih Selçukbiricik 202103029
Lilly I8F-MC-GPGN Tirzepatidin Tip 2 Diyabet Hastalarında Majör Advers Kardiyovasküler Olaylar Üzerinde Dulaglutide Kıyasla Etkisi (SURPASS-CVOT) Dr. Oğuzhan Deyneli 202003007
Astra Zeneca D516AC00001 Epidermal Büyüme Faktörü Reseptör Mutasyonu Pozitif Olan Rezeke Edilebilir Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Hastalarında Tek Başına Standart Kemoterapi Karşısında Monoterapi veya Kemoterapi ile Kombine olarak verilen Neoadjuvan Osimertib’in Araştırıldığı Randomize, Kontrollü, Çok Merkezli, 3 Kollu Faz III Çalışma (NeoADAURA) Dr. Fatih Selçukbiricik 202003046
Roche GO42909 En Az Bir Sıra Tedavi Almış Foliküler Lenfoma Hastalarında Mosunetuzumab - Lenalidomid Kombinasyonunun Rituksimab - Lenalidomid Kombinasyonuna Göre Etkililik ve Güvenliğinin Değerlendirildiği Randomize, Açık Etiketli, Çok Merkezli Faz III Çalışma ve Amerika Birleşik Devletlerinde Randomize Olmayan Tek Kollu Mosunetuzumab - Lenalidomid Kombinasyonunun Değerlendirildiği Uzatma Çalışması Dr. Meltem Akay 202103144
Biorasi EIG-LMD-002 Kronik Hepatit Delta Virüsü (HDV) Enfeksiyonu olan Hastalarda 48 Hafta boyunca 180 mcg Peginterferon Lambda-1a (Lambda) Subkutan Enjeksiyonun Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendirmek için Faz 3, Randomize, Açık Etiketli, Paralel Kol Çalışması(LIMT-2) Dr. Süleyman Cihan Yurtaydın 202103205
GSK 217023 (TH HBV ASO-001) Nükleoz(t)id analoğu (NA) tedavisi alan kronik Hepatit B (KHB) hastalarında; KHB’ye karşı bir anti-sens oligonükleotid (ASO) tedavisi ve takiben kronik Hepatit B hedefli immünoterapi (KHB-HI) ardışık tedavisinin güvenlilik, reaktojenisite, etkililik ve bağışıklık yanıtını değerlendirmek için tek-kör, randomize, kontrollü çok ülkeli faz 2 çalışma Dr. Süleyman Cihan Yurtaydın 202202041
Roche NP41300 İleri Evre ve/veya Metastatik Solid Tümörleri Olan Hastalarda PD1-LAG3 Bispesifik Antikoru Olan RO7247669'un Güvenliliği/Tolerabilitesi, Farmakokinetik Özellikleri, Farmakodinamik Özellikleri ve İlk Anti-Tümör Aktivitesinin Değerlendirildiği Açık Etiketli, Çok Merkezli, Faz 1, Doz Artırma Çalışması Dr. Fatih Selçukbiricik 202201015
Novartis CKJX839D12302 Yüksek riskli birincil koruma hastalarında inklisiranın majör advers kardiyovasküler olayları önleme üzerindeki etkisini değerlendirmek için randomize, çift kör, plasebo kontrollü çok merkezli bir çalışma (VICTORION-1 PREVENT) Dr. Dilek Ural 202303016
Astra Zeneca D926FC00001 İleri Evre veya Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Hastalarda Karboplatinli veya Karboplatinsiz İmmünoterapi ile Datopotamab Deruxtecan'ın (Dato-DXd) Kombinasyonunu içeren Faz 1b, Çok Merkezli, 2 Periyotlu, Açık Etiketli Çalışma (Tropion-Lung04) Dr. Perran Fulden Yumuk 202301003
GSK 219288 Kronik Hepatit B Virüsü bulunan ve Nükleos(t)id Analoğu ile tedavi edilen katılımcılarda, Bepirovirsen ile tedavinin etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği faz 3 çok merkezli, randomize, çift-kör çalışma (B‑Well 2) Dr. Süleyman Cihan Yurtaydın 202203166
Bayer 21181 Merkezi sinir sisteminde (MSS) bilinen patolojisi veya patoloji şüphesi olan yetişkinlerde MRG için 0.1 mmol Gd/kg dozu için onaylı makrosiklik gadolinyum bazlı kontrast maddelere (GBCA) kıyasla 0.04 mmol Gd/kg vücut ağırlığı gadoquatrane’in etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği çok merkezli, randomize, prospektif, çift kör, çapraz geçişli bir Faz 3 çalışma Dr. Duygu Karahacıoğlu 202303057
Bayer 21197 Vücudun herhangi bir bölgesinde (MSS hariç) bilinen patolojisi veya patoloji şüphesi olan yetişkinlerde MRG için 0.1 mmol Gd/kg dozu için onaylı makrosiklik gadolinyum bazlı kontrast maddelere (GBCA) kıyasla 0.04 mmol Gd/kg vücut ağırlığı gadoquatrane’in etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği çok merkezli, randomize, prospektif, çift kör, çapraz geçişli bir Faz 3 çalışma Dr. Duygu Karahacıoğlu 202303055
Sanofi EFC17757 Yeni tanı konmuş kronik graft versus host hastalığı (cGVHD) olan en az 12 yaşındaki gönüllülerde, belumosudil kortikosteroid kombinasyonu ile placebo kortikosteroid kombinasyonunun etkililiğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği randomize, çift kör, çok merkezli, Faz 3 çalışması Dr. Sinem Civriz Bozdağ 202303182
Roche GO45006 Adjuvan Platin Bazlı Kemoterapi Almış, Tamamen Rezekte Edilmiş Evre IIB, IIIA veya Seçili IIIB, PD-L1 Pozitif, Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Hastalarda Tiragolumab Artı Atezolizumabın Plasebo Artı Atezolizumab İle Karşılaştırıldığı Bir Faz III, Randomize, Çift Kör Çalışma Dr. Fatih Selçukbiricik 202303213
Boehringer Ingelheim 1404-0040 Bilinen kardiyovasküler hastalığı (KVH) veya kronik böbrek hastalığı ve/veya KVH için kiloyla ilgili en az iki komplikasyonu veya risk faktörü olan fazla kilolu veya obeziteli gönüllülerde plaseboya kıyasla deri altına uygulanan BI 456906’nın Faz 3, randomize, çift kör, paralel gruplu, olay odaklı, kardiyovasküler güvenlilik çalışması Dr. Dilek Yazıcı 202303160
Johnson and Johnson 88998377LYM1001 Relaps/Refrakter B-Hücreli NHL’li Katılımcılarda JNJ88998377'in Faz 1, İnsanda ilk, Doz Arttırma Çalışması(MALT1i) Dr. Sinem Civriz Bozdağ 202401006
Sanofi EFC17561-SHORE Arka plan topikal kortikosteroidlerle tedavi gören orta ila şiddetli atopik dermatiti olan 18 yaş ve üzeri gönüllülerde subkutan enjeksiyon yoluyla amlitelimab'ın etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirmek için Faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, 3 kollu, çok uluslu, çok merkezli bir çalışma Dr. Savaş Yaylı 202303203
Sanofi EFC17504 Nüksetmeyen sekonder progresif multipl sklerozu olan yetişkin gönüllülerde freksalimab’ın (SAR441344) etkililiğini ve güvenliliğini plasebo ile karşılaştıran randomize, çift kör, Faz 3 çalışma Dr. Ayşe Altıntaş 202403023