KLİNİK ARAŞTIRMA

Koç Üniversitesi Hastanesi Klinik Araştırmalar Ünitesi’nin (CTU) en önemli özelliği, üst düzey, kaliteli sağlık hizmetleri sunan kurumumuzda, gönüllülerin yeni tedavi yöntemleri ve ilaçlara güvenli şekilde erişimini artırmasıdır. Özellikle kanserle mücadeleye odaklanan araştırma ve geliştirme çalışmalarımız, sadece bilime katkıda bulunmakla kalmıyor, aynı zamanda hastalara umut da veriyor. Bazıları insanda ilk defa uygulanan yenilikçi ilaç ve tıbbi cihaz araştırmaları, klinik araştırma gönüllülerimizin önemli yeni tedavilere erişmesini sağlıyor. Ünitemiz, klinik araştırma alanında bilim insanı-hekim ve hemşirelere özelleşmiş çalışma alanı sağlıyor. “Faz 1 Klinik Araştırma Merkezi” ile CTU, Türkiye ve komşu ülkelerde örnek gösterilen az sayıdaki klinik araştırma merkezlerinden biridir. Merkezimizde Faz 1-2-3 ilaç çalışmaları ve tıbbi cihaz çalışmaları yapılmaktadır.

Ünitemizin 7 hasta yatağı, 5 hasta muayene odası, kendi eczanesi ve laboratuvarı bulunmaktadır. Ünitemizde, Oxford Üniversitesi ve Mayo Clinic dahil olmak üzere küresel ilaç ve tıbbi cihaz şirketleri ve seçkin akademik merkezlerle ortaklaşa 30'dan fazla klinik çalışma yürütmektedir.

BioNTech ve diğer stratejik iş birliklerimiz ve Koç Üniversitesi Hastanesi’nin kaliteli sağlık hizmetleri sayesinde, mRNA bazlı kanser aşıları, immünoterapiler ve hücre tedavileri gibi yenilikçi tıp teknolojilerini Türkiye'deki hastalarımıza ulaştırıyoruz.

Ünitemiz, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından lisanslıdır ve klinik araştırma kalitesini artırmak için Mayo Clinic ile iş birliği yapmaktadır.

Devam eden çalışmalarımıza ulaşmak için bu sayfadaki listeye göz atabilir ve ilgili hekimimiz ile iletişime geçebilirsiniz. Sorularınız için ctu@kuh.ku.edu.tr adresinden veya Koç Üniversitesi Hastanesi Çağrı Merkezi’nden (+90 (850) 250 82 50) bize ulaşabilirsiniz.


 

Devam Eden Araştırmalar

Sponsor Protokol Kodu Araştırma Başlığı Sorumlu Araştırmacı Faz
Taewoong Medical Co., Ltd. TWTPV-E1001 PULSTA™ Transkateter Pulmoner Kapak (TPV)
Ön onay Çalışması
ENDER ÖDEMİŞ (Prof.Dr.) Tıbbi Cihaz
Astra Zeneca Mono-Ola1- Standart Birinci Basamak Platin Bazlı Kemoterapiye Yanıtın Ardından BRCA Vahşi Tip İleri Evre (FIGO Evre III-IV) Yüksek Dereceli Seröz veya Endometrioid Yumurtalık Kanseri Olan Katılımcılarda Olaparib İdame Monoterapisinin Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Faz III Çalışması (MONO-OLA1) FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 3
Lilly İlaç - GPGN I8F-MC-GPGN Tip 2 Diyabetli Hastalarda Tirzepatide Karşı Dulaglutidin Majör Advers Kardiyovasküler Olaylar Üzerindeki Etkisi (SURPASS-CVOT) OĞUZHAN DEYNELİ (Prof.Dr.) Faz 2b
Astra Zeneca Neoadaura- D516AC00001 Epidermal Büyüme Faktörü Reseptör Mutasyonu Pozitif, Rezektabl Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Hastalarının Tedavisinde Tek Başına Standart Bakım Kemoterapisine Karşı Monoterapi Olarak veya Kemoterapi ile Kombine Olarak Neoadjuvan Osimertinibin Faz III, Randomize, Kontrollü, Çok Merkezli, 3 Kollu Çalışması (NeoADAURA) FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 3
Roche GO42909 En Az Bir Sıra Sistemik Tedaviden Sonra Foliküler Lenfomalı Hastalarda Lenalidomid ile Kombinasyon Halinde Mosunetuzumabın Rituximab ile Kombinasyon Halinde Lenalidomid ile Karşılaştırmalı Olarak Etkinlik ve Güvenliğini Değerlendiren Faz III Randomize, Açık Etiketli, Çok Merkezli Çalışma MELTEM AKAY (Prof.Dr.) Faz 3
RS Research RS-001 - RS-0139 Tekrarlayan, lokal olarak ilerlemiş ve/veya metastatik solid tümörleri olan hastalarda tümör hedefli ön ilaç RS0139'un çok merkezli, açık etiketli, iki aşamalı, faz Ia/Ib çalışması HAKAN ÖRER (Prof.Dr.) Faz 1a/1b
AbbVie M20-429 Relapse/Refrakter Agresif Olgun B-Hücreli Neoplazmaları Olan Pediatrik Hastalarda Epcoritamab'ın Tek Kollu, Açık Etiketli, Faz lb Çalışması MEHMET FATİH ERBEY (Prof.Dr.) Faz 1b
GSK - HBV 217023 (TH HBV ASO-001) Nükleoz(t)ide analoğu (NA) tedavisi alan KHB hastalarında kronik Hepatit B'ye (KHB) karşı bir anti-sens oligonükleotid (ASO) ve ardından kronik Hepatit B hedefli immünoterapi (KHB-TI) ile ardışık tedaviyi takiben güvenlik, reaktojenisite, etkinlik ve immün yanıtı değerlendirmek için faz 2, tek kör, randomize, kontrollü, çok merkezli bir çalışma SÜLEYMAN CİHAN YURTAYDIN (Prof.Dr.) Faz 2
Novartis - Victorian-1 Prevent CKJX839D12302 Yüksek riskli birincil korunma hastalarında inclisiranın majör advers kardiyovasküler olayları önlemedeki etkisini değerlendirmek için randomize, çift kör, plasebo kontrollü çok merkezli bir çalışma DİLEK URAL (Prof.Dr.) Faz 3
Astra Zeneca D926FC00001 Datopotamab Deruxtecan'ın (Dato-DXd) İlerlemiş veya Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Katılımcılarda Karboplatinli veya Karboplatinsiz İmmünoterapi ile Kombinasyonunun Faz 1b, Çok Merkezli, 2 Bölümlü, Açık Etiketli Çalışması (Tropion-Lung04) PERRAN FULDEN YUMUK (Prof.Dr.) Faz 1b
GSK - B-WELL 2 219288 Kronik Hepatit B Virüsü Olan HBeAg-negatif Nükleoz(t)ide Analogu ile Tedavi Edilen Katılımcılarda Bepirovirsen ile Tedavinin Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek için Faz 3 Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör Çalışma (B-Well 2) SÜLEYMAN CİHAN YURTAYDIN (Prof.Dr.) Faz 3
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti EFC17757 Yeni tanı konmuş kronik graft versus host hastalığı (cGVHD) olan en az 12 yaşındaki katılımcılarda kortikosteroidlerle kombinasyon halinde plaseboya karşı kortikosteroidlerle kombinasyon halinde belumosudilin etkinlik ve güvenliliğini değerlendirmek için randomize, çift kör, çok merkezli bir Faz 3 çalışması SİNEM CİVRİZ BOZDAĞ ( Prof.Dr.) Faz 3
Boehringer Ingelheim Middle East & North Africa (Scientific Office) FZ Limited 1404-0040 BI 456906 ile yapılan Faz 3, randomize, çift kör, paralel gruplu, olaya dayalı, kardiyovasküler güvenlik çalışması olan katılımcılarda plasebo ile karşılaştırıldığında subkutan olarak Yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan aşırı kilolu veya obezite (KVH) veya kronik böbrek hastalığı ve/veya kiloya bağlı en az iki komplikasyon veya KVH için risk faktörü DİLEK YAZICI (Prof.Dr.) Faz 3
Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. 88998377LYM1001 Relaps/Refrakter B-hücreli NHL'li Katılımcılarda JNJ-88998377'nin Faz 1, İnsanda İlk, Doz Eskalasyon Çalışması SİNEM CİVRİZ BOZDAĞ ( Prof.Dr.) Faz 1
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti EFC17561-SHORE Arka planda topikal kortikosteroid kullanan orta ila şiddetli atopik dermatiti olan 18 yaş ve üzeri katılımcılarda subkutan enjeksiyon yoluyla amlitelimabın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için Faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, 3 kollu, çok uluslu, çok merkezli bir çalışma. SAVAŞ YAYLI (Prof.Dr.) Faz 3
Syneos Health IMVT-1401-3202 Aktif Tiroid Göz Hastalığı (TED) Olan Katılımcıların Tedavisi için Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Dörtlü Maskeli, Plasebo Kontrollü Batoclimab Çalışması OĞUZHAN DEYNELİ (Prof.Dr.) Faz 3
Translational Research In Oncology - TRIO (Bayer) TRIO041 Regorafenib ve pembrolizumab ile sistemik tedavinin, transarteriyel kemoembolizasyon (TACE) veya transarteriyel radyoembolizasyon (TARE) ile lokorejyonel tedaviye kıyasla güvenlik ve etkinliğini değerlendirmek için faz III, çok merkezli, randomize, açık etiketli bir çalışma, 7 kriterin ötesinde orta evre hepatoselüler karsinomun ilk basamak tedavisi için (REPLACE) ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.) Faz 3
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti EFC17504 Nüks etmeyen hastalığı olan yetişkin katılımcılarda freksalimabın (SAR441344) etkinlik ve güvenliğini plasebo ile karşılaştıran randomize, çift kör, Faz 3 bir çalışma sekonder progresif multipl skleroz. AYŞE ALTINTAŞ (Prof.Dr.) Faz 3
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. R3767-ONC-2235 PD-L1 ≥%50 Eksprese Eden Tümörlere Sahip İleri Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) Hastalarının Birinci Basamak Tedavisinde Fianlimab (Anti-LAG-3 antikoru) ile Kombinasyon Halinde Cemiplimab Monoterapisinin (Anti-PD-1 antikoru) Randomize, Çift Kör Faz 2/3 Çalışması ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.) Faz 3
INTUMO34 INTUMO-002 Tümör ablasyonu gerektiren hastalarda İyonik Sıvı'nın güvenliğini ve performansını karaciğer tümörleri üzerinde değerlendirme çalışması
İleriye dönük, tek kollu, tek merkezli bir klinik çalışma
FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Tıbbi Cihaz
AstraZeneca D9185C00001 Faz III, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Paralel Grup, İlave Oksijen Gerektiren Viral Akciğer Enfeksiyonu Nedeniyle Hastanede Yatan Hastalarda Tozorakimabın (MEDI3506) Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek için Plasebo Kontrollü Çalışma (TILIA) ÖNDER ERGÖNÜL (Prof.Dr.) Faz 3
BIONTECH BNT116-01 LuCA-MERIT-1: İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında BNT116’nın tek başına ve kombine olarak güvenliliği, tolere edilebilirliği ve ön etkinliğinin değerlendirildiği, insanlarda ilk defa yapılan açık etiketli Faz I doz doğrulama çalışması FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 1
GSK GSK4057190A Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü
Dostarlimab'ı Sıralı Olarak Değerlendirmek için Faz 3 Çalışması
Katılımcılarda Kemoradyasyon Sonrası Tedavi
Lokal İlerlemiş Rezeke Edilmemiş Baş ve Boyun
Skuamöz Hücreli Karsinom
ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.) Faz 3
Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. Ve Tic. Ltd. Şti. 56021927PCR3015 PSMA-PET ile Değerlendirilen Hormona Duyarlı Prostat Kanseri Olan Yüksek Riskli Hastalarda Radyoterapi ve LHRH Agonistine Apalutamid Eklenmesinin Etkinlik ve Güvenliğini Gözlemsel Bir Kohortla Araştırmak İçin Randomize Kontrollü, Çok Merkezli, Açık Etiketli Çalışma DENİZ TURAL (Prof.Dr.) Faz 3
BIONTECH BNT327-01 Faz II, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Paralel Gruplu Bir Çalışma: BNT327'nin Kemoterapi ile Kombinasyonunun Daha Önce Tedavi Almamış Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri ve Daha Önce Tedavi Görmüş Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Katılımcılarındaki Etkilerinin Değerlendirilmesi FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 2
BIONTECH BNT327-02 Faz II, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Bir Klinik Çalışma: Üçlü Negatif Meme Kanserinde Birinci ve İkinci Basamak Tedavi Olarak BNT327'nin İki Farklı Dozda Kemoterapötik Ajanlarla Kombinasyonunun Güvenlik, Etkinlik ve Farmakokinetik Özelliklerinin Değerlendirilmesi FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 2
AMGEN AMGEN 20230298 Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Olan Gönüllülerde Subkutan Tarlatamabın Güvenliliğini, Tolere Edilebilirliğini, Farmakokinetiğini ve Anti-Tümör Aktivitesini Değerlendiren Bir Faz 1b Çalışma (DeLLphi-308)” PERRAN FULDEN YUMUK (Prof.Dr.) Faz 1b
Cynata Therapeutics Limited CYP-GvHD-P2-01_HAB91733 Yüksek Riskli Akut Greft Karşı Konak Hastalığının Tedavisinde CYP-001'in Kortikosteroidlerle Kombinasyonunun Etkinliğini ve Güvenliğini Tek Başına Kortikosteroidlerle Karşılaştırmak İçin Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz II Çalışması SİNEM CİVRİZ BOZDAĞ ( Prof.Dr.) Faz 2
INTUMO INTUMO-003 İyi huylu prostat büyümesi olan hastaların semptomlarının tedavisinde İyonik Sıvı'nın güvenliğinin ve etkinliğinin değerlendirme çalışması
İleriye dönük, tek kollu, tek merkezli bir klinik çalışma
YAKUP KORDAN (Prof.Dr.) Tıbbi cihaz
GSK 222291 Alkolle İlişkili Karaciğer Hastalığı (ALD) Olan Yetişkinlerde GSK4532990'ın Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek İçin Yapılan Doz Bulma, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz 2b Çalışması - STARLIGHT SÜLEYMAN CİHAN YURTAYDIN (Prof.Dr.) Faz 2b
BIO89 BIO89-100-132 Metabolik Disfonksiyonla İlişkili Steatohepatite (MASH) Bağlı Kompanse Sirozu Olan Bireylerde Pegozaferminin Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmek İçin Yapılan Faz 3 Çalışması MÜJDAT ZEYBEL (Prof.Dr.) Faz 3
OncoC4 Inc. PRESERVE-003 PD-1/PD-L1 inhibitörlerine direnç geliştirmiş metastatik küçük hücreli dış akciğer kanseri hastalarında, ONC-392 ile dosetakselin karşılaştırıldığı Faz 3, İki Aşamalı,Randomize çalışma. FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.) Faz 3
MSD V940-005 Yüksek Riskli Kas İnvaziv Ürotelyal Karsinomlu Katılımcılarda Adjuvan V940 (mRNA-4157) Artı Pembrolizumab ile Adjuvan Plasebo Artı Pembrolizumab'ın Radikal Rezeksiyon Sonrası Karşılaştırıldığı 2. Faz, Randomize, Çift Kör, Plasebo ve Aktif Karşılaştırmalı Kontrollü Klinik Çalışma DENİZ TURAL (Prof.Dr.) Faz 2
MSD MK-5684-004 Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Olan ve Bir Sonraki Nesil Hormonal Ajan (NHA) ile Önceki Tedaviden Sonra İlerleyen Katılımcılarda MK-5684-004 ile Alternatif
Abiraterone Asetat veya Enzalutamidin Karşılaştırılmasına Yönelik 3. Faz, Rastgele, Açık Etiketli Bir Çalışma
DENİZ TURAL (Prof.Dr.) Faz 3