Onkoloji

Devam Eden Araştırmalar

Sponsor	Protokol Kodu	Araştırma Başlığı	Sorumlu Araştırmacı	Faz	Terapötik Alan	Hastalık Alanı
AstraZeneca	Mono-Ola1-	Standart Birinci Basamak Platin Bazlı Kemoterapiye Yanıtın Ardından BRCA Vahşi Tip İleri Evre (FIGO Evre III-IV) Yüksek Dereceli Seröz veya Endometrioid Yumurtalık Kanseri Olan Katılımcılarda Olaparib İdame Monoterapisinin Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Faz III Çalışması (MONO-OLA1)	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Yumurtalık Kanseri
AstraZeneca	D926FC00001	Datopotamab Deruxtecan'ın (Dato-DXd) İlerlemiş veya Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Katılımcılarda Karboplatinli veya Karboplatinsiz İmmünoterapi ile Kombinasyonunun Faz 1b, Çok Merkezli, 2 Bölümlü, Açık Etiketli Çalışması (Tropion-Lung04)	PERRAN FULDEN YUMUK (Prof.Dr.)	Faz 1b	Onkoloji	Akciğer Kanseri
inTUMO Therapeutics, Inc.	INTUMO-002	Tümör ablasyonu gerektiren hastalarda İyonik Sıvı'nın güvenliğini ve performansını karaciğer tümörleri üzerinde değerlendirme çalışması İleriye dönük, tek kollu, tek merkezli bir klinik çalışma	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Tıbbi Cihaz	Onkoloji	Karaciğer Kanseri
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	R3767-ONC-2235	PD-L1 ≥%50 Eksprese Eden Tümörlere Sahip İleri Evre Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) Hastalarının Birinci Basamak Tedavisinde Fianlimab (Anti-LAG-3 antikoru) ile Kombinasyon Halinde Cemiplimab Monoterapisinin (Anti-PD-1 antikoru) Randomize, Çift Kör Faz 2/3 Çalışması	ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
BioNTech SE	BNT116-01	LuCA-MERIT-1: İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında BNT116’nın tek başına ve kombine olarak güvenliliği, tolere edilebilirliği ve ön etkinliğinin değerlendirildiği, insanlarda ilk defa yapılan açık etiketli Faz I doz doğrulama çalışması	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 1	Onkoloji	Akciğer Kanseri
GSK	221530	Randomize, çift kör, plasebo kontrollü dostarlimab'ı sıralı olarak değerlendirmek için faz 3 çalışması; katılımcılarda kemoradyasyon sonrası tedavi, lokal ilerlemiş rezeke edilmemiş baş ve boyun skuamöz hücreli karsinom.	ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Baş / Boyun Kanseri
Johnson and Johnson	56021927PCR3015	PSMA-PET ile Değerlendirilen Yüksek Riskli Hormon Duyarlı Prostat Kanseri Hastalarında Radyoterapi ve LHRH Agonistine Apalutamid Eklenmesinin Etkinlik ve Güvenliliğinin Gözlemsel Bir Kohort ile Birlikte Araştırıldığı Randomize, Kontrollü, Çok Merkezli, Açık Etiketli Çalışma	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Prostat Kanseri
BioNTech SE	BNT327-01	Faz II, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Paralel Gruplu Bir Çalışma: BNT327'nin Kemoterapi ile Kombinasyonunun Daha Önce Tedavi Almamış Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri ve Daha Önce Tedavi Görmüş Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Katılımcılarındaki Etkilerinin Değerlendirilmesi	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
BioNTech SE	BNT327-02	Faz II, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Bir Klinik Çalışma: Üçlü Negatif Meme Kanserinde Birinci ve İkinci Basamak Tedavi Olarak BNT327'nin İki Farklı Dozda Kemoterapötik Ajanlarla Kombinasyonunun Güvenlik, Etkinlik ve Farmakokinetik Özelliklerinin Değerlendirilmesi	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Meme Kanseri
Amgen	20230298	Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Olan Gönüllülerde Subkutan Tarlatamabın Güvenliliğini, Tolere Edilebilirliğini, Farmakokinetiğini ve Anti-Tümör Aktivitesini Değerlendiren Bir Faz 1b Çalışma (DeLLphi-308)”	PERRAN FULDEN YUMUK (Prof.Dr.)	Faz 1b	Onkoloji	Akciğer Kanseri
OncoC4 Inc.	PRESERVE-003	PD-1/PD-L1 inhibitörlerine direnç geliştirmiş metastatik küçük hücreli dış akciğer kanseri hastalarında, ONC-392 ile dosetakselin karşılaştırıldığı Faz 3, İki Aşamalı,Randomize çalışma.	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	V940-005	Yüksek Riskli Kas İnvaziv Ürotelyal Karsinomlu Katılımcılarda Adjuvan V940 (mRNA-4157) Artı Pembrolizumab ile Adjuvan Plasebo Artı Pembrolizumab'ın Radikal Rezeksiyon Sonrası Karşılaştırıldığı 2. Faz, Randomize, Çift Kör, Plasebo ve Aktif Karşılaştırmalı Kontrollü Klinik Çalışma	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Mesane Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-5684-004	Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Olan ve Bir Sonraki Nesil Hormonal Ajan (NHA) ile Önceki Tedaviden Sonra İlerleyen Katılımcılarda MK-5684 ile AlternatifAbiraterone Asetat veya Enzalutamidin Karşılaştırılmasına Yönelik 3. Faz, Rastgele, Açık Etiketli Bir Çalışma	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri
Pfizer Inc.	C2321003	PF-06821497 (Mevrometostat) ve Enzalutamid'in Metastatik Kastrasyon Dirençli Prostat Kanseri Üzerindeki Etkisi (MEVPRO-2) Faz 3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri
GSK	223559	Solid tümörlü katılımcılarda GSK5733584'ün kanser karşıtı ilaçlarla kombinasyonunun güvenliğini, toleransını, farmakokinetiğini ve klinik aktivitesini değerlendirmek için bir faz I/II randomize çok kohortlu çalışma.	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 1	Onkoloji	Kanser
BioNTech SE	BNT327-03	İlk Basamak Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanserli Katılımcılarda Kemoterapi (etoposid/karboplatin) ile Kombinasyon Halindeki BNT327'nin, Kemoterapi (etoposid/karboplatin) ile Kombinasyon Halindeki Atezolizumab ile Karşılaştırıldığı Faz III, Multicenter, Double Blinded, Randomize Bir Çalışma	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
BioNTech SE	BNT327-06	İlk Basamak Küçük Hücreli Akciğer dışı Kanseri Hastalarında,BNT327'nin Kemoterapi ve Diğer Araştırma İlaçlarıyla Kombinasyonunun Değerlendirildiği Multicenter, Randomize Faz II/III, çalışması	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 2/3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Pfizer Inc.	C2321014	Daha önce abirateron asetat ile tedavi görmüş metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan gönüllülerde enzalutamid veya dosetaksel’e kıyasla enzalutamid ile kombinasyon halinde pf-06821497’nin (mevrometostat) faz 3, randomize, açık etiketli çalışması (MEVPRO-1)	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-3120-002	Solid Tümörlü Katılımcılarda MK-3120'nin Güvenliğini ve Etkinliğini Değerlendirmek İçin Bir Faz 1/2 Açık Etiketli Çalışma	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 1	Onkoloji	Kanser
GSK	223674	Nüks etmiş küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) olan katılımcılarda, GSK5764227 adlı B7-H3 antikor-ilaç konjugatının (ADC) Topotekan ile karşılaştırıldığı Faz 3, çok merkezli, randomize, açık etiketli klinik çalışma.	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
AstraZeneca	D702AC00001	HER2-pozitif Mide Kanserinin Birinci Basamak Tedavisinde Rilvegostomig’in Floropirimidin ve Trastuzumab Deruxtekan ile Kombinasyonunun; Trastuzumab, Kemoterapi ve Pembrolizumab ile Karşılaştırıldığı Randomize, Faz 3 Çalışma	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Mide Kanseri
BioNTech SE	BNT327-07	BNT327’nin dosetaksel ile kombinasyonunun, kemyoimmünoterapiden sonra ikinci basamak tedavi olarak evre IV küçük hücre dışı akciğer kanserinde (KHDAK) değerlendirildiği Faz II, çok merkezli, açık etiketli, tek kollu bir klinik çalışma	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-1022-016-01	Hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif, rezeksiyon yapılamayan lokal ileri veya metastatik meme kanserinde Patritumab Deruxtecan monoterapisini, hekimin tercih ettiği tedavi seçenekleri ile karşılaştıran açık etiketli, randomize Faz 3 çalışma	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Meme Kanseri
Johnson and Johnson	61186372PANSC2004	Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde Amivantamab ve Olomorasib kombinasyon tedavisinin güvenlilik ve etkinliğinin değerlendirildiği Faz 1/2 çalışması	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 1	Onkoloji	Akciğer Kanseri
BioNTech SE	BNT326-02	İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan katılımcılarda BNT326’nın BNT327 ile kombinasyonunun güvenlilik, etkinlik ve farmakokinetiğini değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz Ib/II, çok merkezli, açık etiketli, doz bulma çalışması	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
AstraZeneca	D7630C00001	PD-L1 pozitif, lokal olarak nüks etmiş, inoperabl veya metastatik üçlü negatif meme kanseri olan hastalarda, Datopotamab Deruxtecan’ın (Dato-DXd) Durvalumab ile birlikte veya tek başına kullanımının, Pembrolizumab ile kombinasyon halinde araştırmacı tercihine göre seçilen kemoterapi (Paklitaksel, Nab-paklitaksel veya Gemsitabin + Karboplatin) ile karşılaştırıldığı Faz III, açık etiketli, randomize bir çalışma (TROPION-Breast05).	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Meme Kanseri
Johnson and Johnson	78278343PCR3003	Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda, insan Kallikrein 2’yi hedefleyen T-hücre yönlendirici bir ajan olan Pasritamig’in (JNJ-78278343) Docetaksel ile birlikte kullanımının Docetaksel ile karşılaştırıldığı Faz 3, randomize, açık etiketli bir çalışma.	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri
BioNTech SE	BNT324-01	İleri evre akciğer kanseri olan katılımcılarda BNT324’ün BNT327 ile kombinasyon halinde etkililiğini, güvenliliğini, farmakokinetiğini ve önerilen kombinasyon dozunu değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz Ib/II, çok merkezli, açık etiketli, iki bölümlü bir klinik araştırma.	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 1b/2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK5684-015	Seçilmiş solid tümörleri olan katılımcılarda MK-5684’ün değerlendirilmesi amacıyla yürütülen çok merkezli, açık etiketli, Faz 2 basket çalışması.	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Kanser
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.	Qilu QL2107-102	Rezeksiyon uygulanmış küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastalarda adjuvan tedavi kapsamında farmakokinetik benzerliği göstermek amacıyla QL2107’nin (Keytruda® biyobenzer adayı) Keytruda® (Pembrolizumab) ile karşılaştırıldığı, randomize, çift kör, çok merkezli, farmakokinetik eşdeğerlik klinik çalışması.	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
BioNTech SE	BNT323-03	İleri evre meme kanseri olan katılımcılarda BNT323’ün BNT327 ile kombinasyon halinde etkililiğini, güvenliliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz I/II, çok merkezli, açık etiketli, iki bölümlü bir klinik araştırma.	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Meme Kanseri
AstraZeneca	D9727C00001	BRCAm pozitif, lokalize yüksek riskli prostat kanseri olan ve androjen deprivasyon tedavisi ile birlikte radyoterapi alan hastalarda adjuvan Saruparib’in (AZD5305) etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz III, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma (EvoPAR-Prostate02).	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK1084-014	KRAS G12C-Mutant, İleri Evre Solid Tümörleri olan Gönülllülerde MK-1084'ün Monoterapi Olarak ve Setuksimab ile Kombinasyon Halinde Kullanıldığı Faz 2, Açık Etiketli, Çok Merkezli, Tümör Agnostik Çalışma (KANDLELIT-014	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Kanser
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-2400-01A-01	Metastatik kastrasyon dirençli prostat kanseri (mCRPC) olan katılımcılarda Ifinatamab Deruxtecan temelli tedavi kombinasyonlarının veya Ifinatamab Deruxtecan’in tek başına kullanımının güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmek amacıyla yürütülen MK-2400-U01 ana protokolünün Faz 1/2, açık etiketli şemsiye alt çalışması (IDeate-Prostate02).	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Prostat Kanseri
Merus N.V.	MCLA-158-CL03	Tedavi edilemeyen metastatik/tekrarlayan baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu PD-L1+ (CPS≥1) için birinci basamakta Petosemtamab artı Pembrolizumab'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir faz 3 randomize, açık etiketli çalışma.	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Baş / Boyun Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	V940-013	Metastatik Skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) Olan Hastalarda Birinci Basamak Tedavi Olarak V940’ın Pembrolizumab ve Kemoterapi ile Kombinasyonunun Değerlendirildiği Faz 2, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma (INTerpath-013)	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK3475-01J	KRAS G12C mutasyonu taşıyan ileri evre veya metastatik nonskuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan katılımcılarda birinci basamak tedavi için araştırma ajanlarının yer aldığı, kolların kademeli olarak eklendiği, randomize bir Faz 2 şemsiye çalışma.	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
AstraZeneca	D702NC00001	İleri Safra Yolu Kanseri Olan Hastalarda Birinci Basamak Tedavi Olarak Rilvegostomig veya Durvalumab'ın Kemoterapi ile Kombinasyonunun İncelendiği Faz III, Randomize, Açık Etiketli, Küresel, Çok Merkezli Çalışma (ARTEMIDE-Biliary02)	ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Safra Yolu Kanseri
Roche	CO45813	Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda, inavolisib ve enzalutamid kombinasyonunun etkinlik ve güvenliliğinin, hekimin tercihine bağlı ARPI veya dosetaksel tedavisi ile karşılaştırılarak değerlendirildiği Faz II, randomize, çok merkezli, açık etiketli çalışma	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-6070-003	Yaygın evre küçük hücreli akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde, MK-6070 ve Ifinatamab Deruxtecan (MK-2400) temelli farklı tedavi rejimlerinin değerlendirildiği Faz 1b/2, açık etiketli çalışma.	ŞEYDA GÜNDÜZ (Prof.Dr.)	Faz 1b/2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK6482-034	PD-1/L1 ve VEGF-TKI tedavilerini ardışık veya kombinasyon halinde aldıktan sonra hastalığı ilerleyen ileri evre böbrek hücreli karsinom (RCC) hastalarında, Belzutifan + Zanzalintinib kombinasyonunun Belzutifan + plasebo ile karşılaştırıldığı Faz 3, randomize, çift kör çalışma (LITESPARK-034).	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	İleri Evre Böbrek Hücreli Kanser
BioNTech SE	BNT327-05	PD-L1 negatif hastalık nedeniyle PD-(L)1 tedavisi almaya uygun olmayan, daha önce tedavi edilmemiş lokal nüks etmiş, cerrahi olarak çıkarılamayan veya metastatik üçlü negatif meme kanseri (TNBC) hastalarında, BNT327'nin kemoterapi ile kombinasyonunun, plasebo ile kemoterapi kombinasyonu karşısındaki etkinlik ve güvenliliğini değerlendiren Faz III, çok merkezli, randomize, çift kör klinik araştırma.	FATİH SELÇUKBİRİCİK (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Meme Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK3120-003	BCG tedavisi almamış veya daha önce BCG tedavisi almış yüksek riskli kas invaziv olmayan mesane kanseri hastalarında intravezikal MK-3120'nin güvenliliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 1/2 klinik araştırma.	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 1/2	Onkoloji	Prostat Kanseri
BioNTech SE	BNT326-01	İleri evre solid tümörlü katılımcılarda BNT326'nın monoterapi olarak ve kanser immünoterapileri ile kombinasyon halinde kullanımının güvenliliğini, etkinliğini, optimal dozunu ve farmakokinetik özelliklerini değerlendirmek amacıyla yürütülen Faz I/II, açık etiketli, adaptif tasarımlı, iki bölümlü klinik araştırma.	ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.)	Faz 1/2	Onkoloji	Kanser
PlusVitech	PVT-01	İleri Evre veya Tedaviye Dirençli Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Hastalarında Uzun Süreli Yüksek Doz Aprepitant Tedavisinin Güvenliliğini, Tolere Edilebilirliğini ve Ön Etkinliğini Değerlendiren Faz 1/2 Klinik Araştırması	ŞAHİN LAÇİN (Doç.Dr.)	Faz 1/2	Onkoloji	Akciğer Kanseri
Merck Sharp & Dohme LLC	MK-5684-003	Yeni Nesil Hormonal Ajan (NHA) ve Taksan Temelli Kemoterapi ile Daha Önce Tedavi Edilmiş Metastatik Kastrasyona Dirençli Prostat Kanseri (mCRPC) Hastalarında MK-5684 ile Alternatif Abirateron Asetat veya Enzalutamidin Karşılaştırıldığı Randomize, Açık Etiketli Faz 3 Klinik Araştırması (OMAHA-003)	DENİZ TURAL (Prof.Dr.)	Faz 3	Onkoloji	Prostat Kanseri